呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus, RSV）是副黏病毒科肺炎病毒屬的單負鏈RNA病毒，該病毒是呼吸道感染常見的病毒病原，可呈散發(fā)或爆發(fā)，局部流行和廣泛流行。RSV是引起嬰幼兒季節(jié)性下呼吸道感染最為重要的原因，也是導致新生兒因病毒感染而死亡的重要因素。兒童感染RSV的高峰年齡為2月齡到8月齡，2周歲以下的兒童曾感染RSV幾率高達90%。RSV的初次感染，輕癥表現(xiàn)為咳嗽、低度發(fā)熱、喘息，在病后7～12天開始恢復(fù)；重癥病例表現(xiàn)為咳嗽氣喘加重，并出現(xiàn)呼吸困難、胸部過度膨脹、肋間和肋下凹陷等，如病情進一步發(fā)展，可發(fā)生精神反應(yīng)低下和呼吸衰竭。
目前國內(nèi)尚無用于防治RSV感染的疫苗和特效抗病毒藥物上市，MedImmune公司研發(fā)的帕利珠單抗（Palivizumab，Synagis?）1998年獲得FDA批準用于預(yù)防不足35周早產(chǎn)兒的先天性心臟病或肺部疾病，目前尚未在國內(nèi)上市。
TNM001注射液是泰諾麥博重點產(chǎn)品，是我國首款獨立自主開發(fā)的長效全人源抗呼吸道合胞病毒中和抗體藥物，臨床前研究結(jié)果顯示其具有極高的中和能力，同時該抗體半衰期長，可覆蓋整個RSV流行季。目前在全球范圍內(nèi)，RSV預(yù)防藥物存在嚴重的未滿足的臨床需求。TNM001未來一旦投入市場，將為全世界嬰幼兒RSV感染的預(yù)防提供最優(yōu)的用藥選擇。
| 產(chǎn)品代碼 | 適應(yīng)癥 | 作用靶點 | 臨床前 | IND | 臨床1期 | 臨床2期 | 臨床3期 | NDA | 新藥上市 |
| TNM001 | 預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）感染 | RSV Pre-F蛋白 |
破傷風梭狀芽胞桿菌（clostridium tetani）是引起破傷風的病原菌，大量存在于人和動物腸道中，常由糞便污染土壤后經(jīng)外傷傷口以及孕婦生產(chǎn)過程中產(chǎn)道撕裂傷口等途徑感染機體引起疾病。破傷風毒素是破傷風桿菌產(chǎn)生的一種神經(jīng)蛋白質(zhì)毒素，通過阻礙抑制性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，阻斷神經(jīng)與肌肉間信息的傳遞，引起肌肉痙攣、顱神經(jīng)麻痹和中樞神經(jīng)功能紊亂，典型破傷風發(fā)病癥狀為牙關(guān)緊閉、角弓反張、反射亢進等。
目前臨床上用來預(yù)防和治療破傷風的被動免疫制劑包括“馬破”和“人破”。但“馬破”是來源于馬血清的免疫球蛋白，容易引起過敏反應(yīng)；而“人破”不僅產(chǎn)量受限且存在傳播已知（如艾滋病、乙肝）或者未知血液性傳染病的風險。
TNM002是泰諾麥博利用其天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb?開發(fā)的全球首款重組抗破傷風毒素單抗新藥，主要用于成人破傷風緊急預(yù)防，該抗體藥品于2025年2月11日獲得國家藥監(jiān)局批準上市。
| 產(chǎn)品代碼 | 適應(yīng)癥 | 作用靶點 | 臨床前 | IND | 臨床1期 | 臨床2期 | 臨床3期 | NDA | 新藥上市 |
| TNM002 | 預(yù)防破傷風 | 破傷風毒素 |
水痘-帶狀皰疹病毒（varicella-zoster virus, VZV）在兒童初次感染時可表現(xiàn)為發(fā)熱、局部淋巴結(jié)腫大、成批出現(xiàn)向心性分布的丘疹等癥狀，稱為水痘。水痘恢復(fù)后病毒潛伏在體內(nèi)，成年后在免疫力低下時潛伏的病毒再發(fā)會引起帶狀皰疹，故被稱為水痘-帶狀皰疹病毒。
VZV感染通過呼吸道分泌物傳播，也可通過胎盤傳給胎兒，發(fā)生先天性感染，傳染性強。在新生兒、早產(chǎn)兒、分娩期婦女、以及器官移植手術(shù)、惡性血液病、惡性腫瘤、腎病綜合征等接受免疫抑制劑、細胞毒性藥物或放射性治療等導致免疫功能不全的特殊人群中，感染率明顯更高，甚至會導致感染者死亡。VZV具有長潛伏期，感染VZV引起的帶狀皰疹是中老年人的臨床常見病。
TNM005是泰諾麥博利用HitmAb? 技術(shù)平臺開發(fā)的天然全人源抗水痘-帶狀皰疹病毒單克隆抗體，將為水痘和帶狀皰疹的預(yù)防和治療提供全新的和高特異性抗體藥物。
| 產(chǎn)品代碼 | 適應(yīng)癥 | 作用靶點 | 臨床前 | IND | 臨床1期 | 臨床2期 | 臨床3期 | NDA | 新藥上市 |
| TNM005 | 水痘-帶狀皰疹病毒感染預(yù)防和治療 | VZV gH/gL蛋白 |
人類巨細胞病毒（human cytomegalovirus, hCMV）是感染人類的八大皰疹病毒之一，在我國人群中血清陽性比例高達97%，初次感染后可終生潛伏，免疫力正常的人通常不會表現(xiàn)出臨床病理癥狀，但對于免疫力低下的人群，如器官移植受者，則會引起因病毒大量繁殖造成的器官損傷。HCMV感染是器官移植后，因使用免疫抑制劑而出現(xiàn)的最常見的病毒感染，如不進行預(yù)防，高達75%的實體器官移植受者將在移植后3個月內(nèi)出現(xiàn)hCMV激活感染，最終可導致器官移植失敗乃至死亡。
目前國內(nèi)外沒有抗巨細胞病毒單克隆抗體藥物上市，而能夠有效降低母嬰傳播和器官移植受者感染hCMV風險的特異性免疫蛋白，因其主要來源于高抗體滴度的健康人的血漿，存在傳播已知或未知血液性傳染病的風險，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，而且來源及產(chǎn)量極其有限。因此采用高滴度的抗hCMV單克隆中和抗體取代hCMV特異性免疫球蛋白是一種迭代性進步。
泰諾麥博利用HitmAb?平臺開發(fā)的天然全人源抗人巨細胞病毒（hCMV）單克隆抗體，具有特異性高、中和力強、安全性高等特點。且屬于非血制品，可在嚴格質(zhì)量控制下的規(guī)?；a(chǎn)，提升藥物可及性。未來一旦上市，該產(chǎn)品有望填補國內(nèi)外hCMV單抗的空白，為患者帶來有效、安全的預(yù)防及治療手段。
| 產(chǎn)品代碼 | 適應(yīng)癥 | 作用靶點 | 臨床前 | IND | 臨床1期 | 臨床2期 | 臨床3期 | NDA | 新藥上市 |
| TNM006 | hCMV感染（預(yù)防） | 人巨細胞病毒 |
神經(jīng)生長因子（nerve growth factor, NGF）是一種廣泛存在于機體各組織、各器官的多效性細胞因子。目前NGF被認為是引起疼痛的重要介質(zhì)，NGF與其受體TrkA的相互作用是啟動和維持疼痛的重要環(huán)節(jié)，因此在疼痛信號傳遞發(fā)揮重要功能。大量臨床研究表明NGF水平在創(chuàng)傷、炎癥和慢性疼痛中都有所升高。
OA(骨關(guān)節(jié)炎)是典型的由于人體NGF失調(diào)引起的一種緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疾病，是老年人殘疾和疼痛的主要原因，僅次于心血管疾病。此外，疼痛是癌癥患者最常見且最難忍受的癥狀之一，初診癌癥患者的疼痛發(fā)生率約為20%-30%，晚期癌癥患者的疼痛發(fā)生率可達60-80%，其中1/3的患者為重度疼痛。
TNM009是一款特異性靶向NGF的全人源單克隆抗體，能夠中和體內(nèi)的NGF，從而阻斷NGF/TrkA信號通路，起到緩解疼痛的作用。該抗體在體外和體內(nèi)藥效學研究中都表現(xiàn)出積極有效性，在多個動物模型中顯示較好的疼痛緩解能力。
| 產(chǎn)品代碼 | 適應(yīng)癥 | 作用靶點 | 臨床前 | IND | 臨床1期 | 臨床2期 | 臨床3期 | NDA | 新藥上市 |
| TNM009 | 癌痛、關(guān)節(jié)痛 | 神經(jīng)生長因子 |
狂犬病是一種由狂犬病毒引起的人畜共患傳染病，以狂躁、恐水為臨床特征，一旦發(fā)病，病死率幾乎100%。人體一旦被攜帶狂犬病毒的動物咬傷，病毒可能會在局部潛伏或者緩慢地向中樞神經(jīng)系統(tǒng)移動，當病毒到達中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）時，它將快速大量繁殖，造成急性腦髓炎，最后因為心肺功能喪失而死亡。
狂犬疫苗并不能100%阻斷狂犬病毒，需要7-14天的時間。針對狂犬暴露后預(yù)防（PEP），狂犬免疫球蛋白（RIG）可以迅速啟動被動的免疫保護力，但是RIG成本高、質(zhì)量不可控且有傳播其他傳染病的風險。世界衛(wèi)生組織（WHO）于2018年發(fā)布建議，使用更標準化、質(zhì)量更可控的抗狂犬病毒單抗產(chǎn)品代替RIG。
TNM039是泰諾麥博利用HitmAb? 技術(shù)平臺開發(fā)的天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體，由于是在人的免疫耐受環(huán)境下選擇而成熟的，該抗體有望克服狂犬免疫球蛋白存在的來源短缺、質(zhì)控不穩(wěn)定、存在感染其他傳染病的風險等不足，將在臨床應(yīng)用上給予病人最大的有效性與安全性保證。
| 產(chǎn)品代碼 | 適應(yīng)癥 | 作用靶點 | 臨床前 | IND | 臨床1期 | 臨床2期 | 臨床3期 | NDA | 新藥上市 |
| CMS-K007 | 狂犬病預(yù)防 | 狂犬病毒 |
